2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查內(nei)容主要圍繞藥品(pin)許(xu)可(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷(gan)鈷胺事項(xiang)的相(xiang)關工作開展，檢(jian)(jian)查員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求(qiu)和(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理局(ju)制定的許(xu)可(ke)證(zheng)驗(yan)(yan)收檢(jian)(jian)查條款進行(xing)，在檢(jian)(jian)查過程中檢(jian)(jian)查人員(yuan)通過對(dui)我公司在企業負(fu)責人、質(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)責人、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)質(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測人員(yuan)資質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)施布(bu)局(ju)和(he)(he)環(huan)境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝布(bu)局(ju)和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)設(she)備儀器管理和(he)(he)校驗(yan)(yan)、物料和(he)(he)產(chan)品(pin)倉(cang)儲(chu)、質(zhi)(zhi)量(liang)管理文(wen)(wen)件(jian)(jian)和(he)(he)制度建設(she)等方面(mian)進行(xing)文(wen)(wen)件(jian)(jian)查閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)查，我公司符合(he)藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相(xiang)關條件(jian)(jian)和(he)(he)要求(qiu)。

本次藥品(pin)生產許可證變更(geng)增加(jia)范(fan)圍的(de)(de)的(de)(de)檢查(cha)和驗收并(bing)取(qu)(qu)得證書(shu)，標志著(zhu)我公司維生素(su)B2和腺苷(gan)鈷(gu)胺具備了原(yuan)料藥的(de)(de)生產條件，我公司將嚴格按(an)照國家有關藥品(pin)生產管(guan)理(li)規范(fan)要求(qiu)積(ji)極籌備新(xin)版(ban)藥品(pin)GMP認證檢查(cha)工作，爭(zheng)取(qu)(qu)早日完(wan)成認證并(bing)投入生產銷售。